播放灌醉水嫩大学生国内精品,狠狠噜天天噜日日噜,国产精品久久久久精品香蕉,亚洲AV无码精品色午夜

產(chǎn)品分類
您現(xiàn)在的位置：首頁 > 新聞中心 > 分析藥物雜質(zhì)定制中雜質(zhì)的來源
分析藥物雜質(zhì)定制中雜質(zhì)的來源
  • 更新日期：2019-03-05      瀏覽次數(shù)：1556
      • 　　藥物雜質(zhì)定制技術難度大，雜質(zhì)品種繁多，費工費時。每種藥物一般都有幾個到十幾個雜質(zhì)，而每家制藥公司都有幾個到幾十個藥品需要研究雜質(zhì)，如此大量的雜質(zhì)對照品制備市場需求，是現(xiàn)有制藥企業(yè)技術人員難以承受之重。而另一方面，某些品種雜質(zhì)，由于一次用量毫克級極少，剩余庫存積壓，沒有銷路。
      　　藥物雜質(zhì)定制因其可能對藥品質(zhì)量、安全性和有效性產(chǎn)生影響，目前成為國內(nèi)外藥品監(jiān)管機構的重點關注內(nèi)容之一。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口規(guī)模的擴大，了解國外法規(guī)市場的藥物雜質(zhì)控制要求、加強對藥物雜質(zhì)的分析與控制已成為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)共同關注的話題。
      　　藥物雜質(zhì)定制分析：
      　　1.利用HPLC等各種技術分離監(jiān)管起始原料，中間體，API和藥物產(chǎn)品中的雜質(zhì)
      　　2.采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等數(shù)據(jù)，對分離出來的雜質(zhì)進行結構鑒定
      　　3.API的強制氧化降解物的分離和結構鑒定
      　　4.采用定量NMR（QNMR）快速測定粗品材料，中間體，API和合成雜質(zhì)的含量
      　　5.準備專業(yè)的申報材料
      　　藥物雜質(zhì)定制的來源：
      　　1、生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)：來源于制備——原料、溶劑、試劑、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品、器械等等。
      　　2、貯存過程中引入的雜質(zhì)：來源于外界條件——包裝、運輸、保管不妥（受光線、溫度、空氣、微生物的影響等等）。
      　　藥物雜質(zhì)定制的藥物中的雜質(zhì)主要有兩方面的來源：一方面是由藥物生產(chǎn)過程中引入；另一方面是在貯存過程中受外界條件的影響，引起藥物理化性質(zhì)發(fā)生改變而產(chǎn)生。當然，藥物受到污染等也會引入雜質(zhì)。
      　　藥物雜質(zhì)定制的藥物在生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì)，常常是由于原料不純或反應不*，以及中間產(chǎn)物和反應的副產(chǎn)物存在，在精制時未能按要求的標準除去。此外，與生產(chǎn)器皿的接觸也會不同程度地引入重金屬及砷鹽等。例如，用水楊酸為原料合成阿司匹林時，由于反應不*，可能引入水楊酸雜質(zhì)。
    狠狠CAO日日穞夜夜穞| 解开警花的裙子猛烈进入| 亚洲精品无码高潮喷水A片小说| 国产亚洲精品aaaa片小说| 成人无码WWW免费视频| xxx18日本人妻xxxx| 香蕉久久精品日日躁夜夜躁| 欧美老熟妇乱大交XXXXX| 久久99亚洲精品久久久久| 国产A级三级三级三级| 我的少妇邻居全文免费| 开丫头小嫩苞疼死了| 97性无码区免费| 亚洲国产精品18久久久久久| 东北熟妇啪啪流白浆| 欧美精品99久久久啪啪| 黄到下面流水的爽文很污的情话| 美女直播全婐APP免费| 白嫩少妇BBW撒尿视频| 两个人免费视频| 日本特黄特色AAA大片免 | 1区2区3区产品乱码免费| 阳茎伸入女人阳道视频免费| 上司人妻互换HD无码中文字幕 | 国产又色又爽无遮挡免费| 久久久久久精品免费自在自线 | 午夜精品A片一区二区三区| 狠狠色综合网站久久久久久久高清| 亚洲成A人V欧美综合天堂麻豆| 免费看又黄又无码的网站| 国产人妖乱国产精品人妖| BDSM变态狂极端妓女| 51久久成人国产精品麻豆| 国内露脸少妇精品视频| 伊人久久大香线蕉av桃花岛| 再深点灬舒服灬太大了学长小说| 国产又粗又猛又黄又爽无遮挡 | 特大BBWBBWBBW高潮| 精品亚洲AV成人无码明星换脸| 按摩硬进去做着做着软了| 国产精品一亚洲AV日韩AV欧|