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不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
  • 更新日期:2024-04-05      瀏覽次數(shù):250
    • 對(duì)不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

      符合性檢查不應(yīng)僅做普通的數(shù)量清點(diǎn)和標(biāo)簽核對(duì),而應(yīng)該采取相應(yīng)的技術(shù)手段來證明實(shí)驗(yàn)室所尋求的采購服務(wù)和供給的質(zhì)量不會(huì)影響的檢測(cè)的結(jié)果,例如通過儀器測(cè)試、化學(xué)反應(yīng)等手段來得到質(zhì)量評(píng)價(jià)的證據(jù)。符合性檢查的頻次應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身的穩(wěn)定證認(rèn)可技術(shù)研究性、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用頻繁程度、檢測(cè)參數(shù)的爭議程度、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保管環(huán)境性能等影響因素,經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定需要進(jìn)行核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類和核查方法。


      常用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查方法

      有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可通過核對(duì)證書、濃度標(biāo)識(shí)、有效期間等信息來進(jìn)行核查。也可用新的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度與老有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)來進(jìn)行核查。日常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查的重點(diǎn)應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過稀釋配制得到的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液和標(biāo)準(zhǔn)工作液。

      濃度核查:收集標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測(cè)定數(shù)據(jù)(圖譜、吸光值等),用后續(xù)的測(cè)試結(jié)果之比較。誤差值不應(yīng)超過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上指明的允許誤差范圍。

      分解程度:用質(zhì)譜、色譜、價(jià)態(tài)測(cè)定等設(shè)備分析,判定異構(gòu)體產(chǎn)生和母體分解情況。生物特性變異情況:標(biāo)準(zhǔn)菌株經(jīng)過傳代、生化反應(yīng)鑒別判定。

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