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實(shí)驗(yàn)室一些典型的問(wèn)題解答
  • 更新日期:2023-09-02      瀏覽次數(shù):328
    • 一、標(biāo)準(zhǔn)溶液是自己配制出來(lái)的,它屬于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)嗎?要怎么做期間核查呢?
      參考解答:
      標(biāo)準(zhǔn)溶液是自己配制出來(lái)的,它屬于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),需要做期間核查(如果在很短時(shí)間內(nèi)用完了,這種情況不用核查)
      期間核查時(shí)候要區(qū)別是CRM還是RM,一般核查的時(shí)候主要關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
      1、性狀是否發(fā)生變化
      2、是否在有效期內(nèi)
      3、外觀是否變化,比如是否渾濁
      4、保存的環(huán)境條件是否合適
      必要時(shí)可以用些技術(shù)手段看看試劑值是否發(fā)生明顯變化。但是實(shí)驗(yàn)室一般不能對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值。
      標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)值是否變化和對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值是2個(gè)問(wèn)題。


      二、作為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,因涉及研發(fā)工作,同時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可,怎么去平衡實(shí)驗(yàn)室日常管理呢?因研發(fā)工作具有靈活性。
      參考解答:
      兩者工作性質(zhì)會(huì)有沖突的地方,如果不能平衡就不要平衡了,在空間上分開(kāi),研發(fā)和CNAS不要在一起。
      研發(fā)的認(rèn)可準(zhǔn)則是CNAS- CL09,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)是CNAS-CL01,可以把兩個(gè)準(zhǔn)則的體系文件二合為一。

      三、實(shí)驗(yàn)室溫濕度控制怎么做?溫濕度要單獨(dú)記錄還是實(shí)驗(yàn)時(shí)在檢測(cè)記錄上記錄?不做實(shí)驗(yàn)還用記錄嗎?
      參考解答:
      實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不僅限于溫濕度,可能還有灰塵,噪音等等,當(dāng)這種環(huán)境可能會(huì)影響到實(shí)驗(yàn)(實(shí)驗(yàn)結(jié)果或者儀器試劑等)的情況下,就要監(jiān)控并記錄這些條件。
      原始記錄是必須記錄當(dāng)時(shí)的環(huán)境條件的。
      原始記錄環(huán)境條件和房間環(huán)境條件沒(méi)有沖突,兩個(gè)都要記,因?yàn)橛涗浀哪康牟煌?,原始記錄是了反?yīng)當(dāng)時(shí)實(shí)驗(yàn)的條件,房間要記是為了監(jiān)控這樣的環(huán)境條件對(duì)儀器、試劑等等的影響。

      四、實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)時(shí),人員培訓(xùn)是在儀器設(shè)備購(gòu)入驗(yàn)收合格后就可以開(kāi)展培訓(xùn)還是要等校準(zhǔn)之后?
      參考解答:
      新回來(lái)的設(shè)備,只要進(jìn)行核查其滿足特定的要求,就可以使用。不一定非得做個(gè)校準(zhǔn)再用。
      特定的要求是指設(shè)備的功能是正常的,能夠運(yùn)行,能夠進(jìn)行測(cè)試。
      設(shè)備功能正??梢酝ㄟ^(guò)校準(zhǔn)也可以通過(guò)其他方法確認(rèn)。

      五、合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)需要提供證明材料嗎?如果需要,提供哪些?不是新購(gòu)的設(shè)備資料提供不方便該如何處理?
      參考解答:
      需要提供證明材料。需要提供:
      1、第一次的供應(yīng)商:
      品質(zhì)的保證(資質(zhì)能力),技術(shù)水平,供貨的能力,成本控制,服務(wù)質(zhì)量,企業(yè)的潛力和自信。

      2、已有的供應(yīng)商:
      質(zhì)量表現(xiàn),供貨表現(xiàn),價(jià)格表現(xiàn),服務(wù)表現(xiàn)。

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